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安尼可®(派安普利单抗注射液)

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企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司

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本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。

基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。

本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实派安普利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。