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易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)

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企业名称:施维雅(天津)制药有限公司

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易安达® (盐酸伊立替康脂质体注射液)于2022年4月12日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与5-氟尿嘧啶(以下简称5-FU)和亚叶酸(以下简称LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

脂质体作为一类新型制剂的药物载体,具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物的特点。NAPOLI-1临床研究数据显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者采用易安达® (盐酸伊立替康脂质体注射液)+5-FU/LV治疗,患者中位OS(总生存期)和中位PFS(无进展生存期)均明显改善,且亚洲人群生存获益更显著。

易安达® (盐酸伊立替康脂质体注射液) 作为目前国内唯一获批的应用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌治疗方案,打破了近23年没有针对胰腺癌治疗方案获批的困境,为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。