我国独立自主研发用于晚期肝细胞癌的1.2类中药原创新药—淫羊藿素软胶囊（阿可拉定），于2022年1月10日国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不适合或拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，外周血复合标志物满足以下指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。淫羊藿素（阿可拉定）单体小分子属于免疫调节抗肿瘤药物，可通过直接结合TLR/NF-kB信号传导通道中的靶点蛋白MyD88和IKKα，调控炎症和免疫调节信号通路，从而调节肿瘤细胞、肿瘤免疫微环境中不同免疫细胞的多个生物学功能，包括促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，抑制炎症因子IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α表达、抑制免疫检查点PD-L1表达。淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）自研制到上市，历时十五载，凝聚了国家多部门、众多专家的智慧和心血。
