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海益坦®(谷美替尼片)

产品分类:

企业名称:石药控股集团有限公司

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适应症:
     本品用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 
产品特点:   
    谷美替尼是中国科学家自主研发的国家1类新药,于2023年3月7日NMPA获批上市,是中国首个获批上市并医保报销的一线及后线治疗携带 MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的MET TKI。
    基于显著的临床优势,谷美替尼被纳入突破性治疗品种并享受优先审评审批,同时获美国FDA孤儿药资格认定;此外谷美替尼纳入CSCO非小细胞肺癌指南、中华医学会肺癌临床诊疗指南、原发性肺癌罕见靶点靶向治疗中国临床诊疗指南等多部指南共识推荐。2024年6月,谷美替尼在日本获批上市,成为中国首个以本土企业主体在日本获批的创新药。