适应症:
适用于既往接受至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌的治疗
产品特点:
1、证据充足:恩舒幸24年获批≥二线复发转移宫颈癌适应症;同年以国谈身份纳入国家医保目录,获得中华医学会、CSCO、CACA三大学会权威指南推荐
2、经济可及:单支价格仅为570元,为价格最低的PD-(L)1,报销前月治疗费用仅为2470-3705元,既节约医保基金,又惠及更多患者。
3、疗效确切:二线及后线单药治疗复发转移宫颈癌mOS可达21.3个月;一线联合治疗复发转移宫颈癌mPFS达到15.1个月,显著优于同类产品的疗效。
4、安全可靠:优化抗体Fc段,降低免疫相关不良反应,二线单药3级irAE 7.5%,一线联合3级irAE 0%;仅有1例输注反应;Ⅰ-Ⅲ期研究均未发生致死TRAE
指南推荐:
1、《CMA-妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025 版)》推荐用于PD-L1阳性(CPS≥1分)的持续性、复发或转移性子宫颈癌患者一线治疗(2B类推荐)
2、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》推荐用于晚期二线及以上子宫颈癌患者(PD-L1阳性)治疗(Ⅱ级推荐,2A类推荐)
3、《CSCO宫颈癌诊疗指南(2025)》推荐用于一线失败的PD-L1阳性复发转移性宫颈癌(Ⅱ级推荐)
4、《CACA子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南(2024版)》推荐用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性的复发转移性子宫颈癌治疗(2A类推荐)
5、《CMA-妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025 版)》推荐用于PD-L1表达阳性的既往治疗失败的复发/转移性子宫颈癌患者(2A类推荐)
6、《CMA-妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025 版)》推荐用于PD-L1 表达阴性的既往治疗失败的复发/ 转移性子宫颈癌患者(3类推荐)