普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。普吉华®是目前中国首个获批的针对RET变异肿瘤的靶向治疗药物，结束了对应患者无靶向药物可用的状态。
中国国家药品监督管理局已批准普吉华®用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。普吉华®已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
国家1类新药：2021年3月24日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准1类创新药普吉华®上市。全球范围内，FDA授予普拉替尼突破性疗法认定，美国食品药品监督管理局及欧盟委员会分别获得批准于应用于美国及欧洲。2022年普吉华®被纳入“医药界诺贝尔奖”盖伦奖“最佳药品奖”候选名单。
国内外优先审批，中美同时加速批准：优先审批：普吉华®先后获得FDA与NMPA优先审批资格，加速上市。快速获批：从申请到上市只6.5个月，同类药物中获批迅速 。快速可及：普吉华®是海南博鳌乐城第一款和国际当月同步上市使用的创新药物；同时也是美国获批后，美国之外的全球第一个患者可及的地区。
权威指南推荐，获得广泛认可：NCCN（优选方案）及CSCO 指南均推荐普吉华®为RET融合阳性晚期非小细胞肺癌、晚期RET融合阳性甲状腺癌及晚期RET突变阳性甲状腺髓样癌的标准治疗。从2021年6月商业上市，截止到目前，普吉华®被纳入到超100个主要省市的商业保险中。
