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数据科学服务

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企业名称:润东医药研发(上海)有限公司

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依托“乙方思维+甲方思维+监管思维”三大思维模式,构建起相互支持、相互促进的业务体系,为客户提供专业、全面的数据科学服务。
一、乙方思维:专业服务积淀
作为数据服务领域的长期践行者,拥有18年数统服务历史,积累深厚行业经验。可提供一站式数据科学服务,覆盖从项目启动到收尾全流程;同时,灵活适配多样合作需求,推出多种服务模式,包括大包(整体项目承接)、小包(专项业务分包)、外派(人员驻场支持),满足不同场景下的服务诉求。
二、甲方思维:精准需求洞察
深度理解甲方视角,围绕“标准、质量、效率、成本”构建服务逻辑:
流程规范:以清晰的标准、模板、流程为指引,保障服务输出的一致性与合规性;
价值聚焦:重视质量把控、时限管理与价格合理性,平衡项目各维度诉求;
经验赋能:核心成员具备丰富甲方经验,能从需求源头出发,提供创新研究设计、实际问题解决方案,精准匹配甲方在项目推进中的深层需求。
三、监管思维:合规与长远视角
凭借CDE审评经验,熟知审评策略、指导原则,善于通过沟通交流,让服务贴合监管逻辑;秉持“以终为始”理念,从研究初期就融入监管考量,优化研究策略与方案,助力项目在合规框架内高效推进。同时,深度理解监管统计政策法规,熟悉国内外常见EDC系统与CDISC标准,为数据科学性、合规性筑牢基础。
核心优势与服务能力
人员经验:核心成员行业履历扎实,近10年甲方生物统计经验、5年CRO生物统计经验、10-15年+数据管理与统计编程经验,构建专业服务团队;
专家资源:联合行业顶尖统计专家组成委员会,为项目提供高端咨询支持;
全流程服务:覆盖生物统计、统计编程、数据管理等环节,提供从I-IV期研究的统计方案设计到统计分析全流程服务,为医药研发等领域的数据科学性、可靠性保驾护航。