一、服务体系
医学调研与策略制定:开展全面且深入的医学调研,精准把握项目需求,定制适配的医学策略,为临床研究筑牢基础。
方案设计与监查执行:输出科学精准的临床研究方案,全流程实施系统、及时的医学监查,保障研究严格合规推进。
方案优化与专家协同:依据研究进展动态优化方案,依托多领域顶尖科学委员会专家资源,高效应对复杂医学问题。
跨团队协同推进:专业医学团队与注册团队深度协同,打通临床研究各环节,加速项目整体进程。
二、核心团队能力
医学团队成员由临床医学、药学博士及临床医生构成,秉持“质量源于设计”的医学方案顶层设计原则,兼顾科学性与可操作性。团队积累数百项医学服务经验,全面覆盖Ⅰ-Ⅳ期临床试验、研究者发起的临床试验(IIT)及真实世界研究(RWE/RWS),凭借深厚专业背景与丰富实践经验,为业务落地提供坚实的支撑。
医学事务以“贯穿临床研究全周期多对一个性化开发策略”为核心,从临床研究全周期维度切入,通过个性化策略制定、全流程服务实施及多团队协同配合,为医药研发项目输送科学、合规、高效的医学支持,助力医药研发高质量推进。