以“全流程贯通、专业团队执行、高质量交付”为特色,覆盖临床研究全周期,用标准化、专业化服务,助力临床试验高效、合规推进。
一、全流程运营模式(全面、专注、创新)
采用大项目经理制,覆盖药物临床试验Ⅰ-Ⅳ期全流程运营。打破板块壁垒,实现CO(合同运营)、医学、注册、数统(数据统计)、PV(药物警戒)等多环节“无障碍沟通”,提供一站式服务,大幅缩短临床试验周期。
聚焦创新药,丰富的积累肿瘤(血液肿瘤、细胞治疗、核药)、内分泌、呼吸、心血管等项目运营经验,针对优势适应症领域成立专属团队,深度匹配行业前沿研发需求。
二、专业稳定的团队配置
构建多层级、经验丰富的人才体系,保障项目执行专业度:
PM(项目经理):吸纳外资药厂、国际CRO核心人才,人均具备10年临床研究经验、5年项目管理经验;
CRA(临床研究监查员):3年以上临床试验经验,且90%以上拥有肿瘤、心血管领域经验;
QCM(质量控制经理):7年以上质控经验,从流程到细节,为项目质量筑牢防线。
三、高质量交付保障(合规、高效、可控)
独立QA团队:随时对研究中心、项目开展稽查基于新版GCP及国际标准SOP,确保流程合规。实现100%临床项目稽查及快速纠正(CAPA)措施落地,临床运营项目100%通过NMPA现场核查;
交付成果可追溯:凭借完善的员工培训体系(涵盖300+SOP&FORM),保障项目质量一致性。