团队平均行业经验10年以上，拥有丰富的Pre-IND至IND全程申报经验，并完成多个进口药品注册申报、延续申报、中美双报。丰富的日本市场资源，可提供日本申报策略和法规咨询。
法规与注册团队的服务内容：
法规咨询：药品、医疗器械、保健食品、化妆品注册的可行性调查，注册策略的制定，临床研究方案的法规咨询等。
注册代理：药品，医疗器械，保健食品，化妆品的注册申报，具体业务包括：
-产品检验
-申报前与监管部门的沟通交流、会议
-临床试验批件申请
-遗传办批件申请
-临床试验备案
-临床试验进行中的年度报告
-临床试验中的重大技术问题与监管部门沟通交流
-产品进口、生产上市申请
-产品上市后的补充、变更申请
-产品上市后的再注册申请
-产品全生命周期的管理
